Begutachtung ist ein fester Begriff der Akkreditierung und bezeichnet den Prüfvorgang der SAS für die Akkreditierung eines Gesuchstellers. Im Zusammenhang mit der ISO 17025 sind Gesuchsteller Laboratorien, welche Prüfungen und Kalibrierungen vornehmen. Eine Begutachtung durch die SAS lässt sich in zwei Bereiche aufteilen. Einerseits werden Vorgänge, Unterlagen und Informationen vor Ort beim Gesuchsteller auf deren Konformität mit der ISO/IEC 17025 und den SAS-Vorgaben geprüft. Andererseits werden vorgängig gelieferte sowie im Nachgang zu den Prüfungen vor Ort eingereichte Unterlagen und Informationen ohne das Beisein von Personen der gesuchstellenden Stelle geprüft. Wie die Zusammenarbeit zwischen der SAS und der Gesuchstellerin im Rahmen der Akkreditierung in der Schweiz ablaufen kann, wird im SAS Dokument Nr. 741.dw beschrieben. Was dabei für das Labor wichtig ist, um im Begutachtungsprozess mit möglichst viel Selbstbestimmung und Autonomie agieren zu können, ist Teil unseres Erfahrungs- und Fachwissens.

Fachexpertinnen und Fachexperten – FE – sind Fachpersonen, welche von der SAS für die Begutachtung von antragsstellenden Prüf- und Kalibrierlabors beigezogen und vertraglich verpflichtet werden. FE kommen aus der Verwaltung und der Privatwirtschaft und sind im Fachgebiet der Antragstellenden ausgewiesene Expertinnen und Experten und begutachten massgeblich die Kompetenz. Es ist möglich, dass für eine Begutachtung zur Akkreditierung mehrere Fachexpertinnen oder Fachexperten nötig sind, um den beantragten Geltungsbereich abdecken zu können. Wie die gesuchstellenden Laboratorien bei der Verpflichtung von FE beteiligt sind und welche Einflussmöglichkeiten legitim sind, gehört zu unserem Erfahrungs- und Fachwissen.

Die ISO – internationale Organisation für Normung – bildet zusammen mit der IEC – internationale elektrotechnische Kommission – und der ITU – internationale Fernmeldeunion – die WSC – World Standards Cooperation. Zusammen erarbeiten die drei Organisationen internationale Normen in allen Bereichen. Die IEC ist dabei für die Normung im Bereich Elektrik und Elektronik zu-ständig, die ITU im Bereich Telekommunikation und die ISO in allen anderen Bereichen.

Im gesetzlich geregelten Bereich bewirken Prüfungen und Konformitätsbewertungen, dass Pro-dukte und Dienstleistungen den Vorschriften entsprechend ausgeführt werden, die Sicherheit gewährleistet ist und Konsumenten geschützt sind. Akkreditierte Prüf- und Konformitätsbewer-tungsstellen prüfen vertrauenswürdig, ob Produkte und Dienstleistungen den gesetzlichen Vor-gaben entsprechen. Im gesetzlich nicht geregelten Bereich werden Produkte und Dienstleistungen auf der Grundlage privatrechtlicher Verträge auf den Markt gebracht. Es liegt an den Vertragspartnern, festzulegen, welchen Anforderungen der Vertragsgegenstand und allenfalls das Managementsystem des Herstellers oder Dienstleistungsanbieters zu genügen haben. (zitiert von www.sas.ch aus Broschüre_Akkreditierung_2010_de.pdf)

Metrologie ist die Wissenschaft und Technik des Messens. Das Institut für Metrologie der Schweiz heisst METAS. Es hat den Auftrag, dafür zu sorgen, dass in der Schweiz mit der Genau-igkeit gemessen werden kann, wie es für die Belange der Wirtschaft, Forschung und Verwaltung erforderlich ist. Seinen gesetzlichen Auftrag vollzieht es zusammen mit Dritten; mit den Eichstellen sowie den Kantonen und deren Eichmeistern; in der Einheitenweitergabe mit seinen designierten Instituten, s. dazu auch Kalibrierung.

Unter 8.1 der Norm wird unterschieden, ob ein Labor eine bestehende Zertifizierung nach ISO 9001 hat (Option B) oder nicht (Option A). Dementsprechend unterscheiden sich die Anforderungen an das Managementsystem für die Akkreditierung gemäss ISO 17025. In der Umsetzung dieser Anforderungen durch die Schweizer Behörde SAS, spielt die gewählte Option defacto keine Rolle. Ob ein Labor nun einer Organisation angehört mit einem zertifizierten QMS nach ISO 9001 oder nicht, bei einer Begutachtung werden immer sämtliche Punkte der ISO 17025 begutachtet. Insofern ist diese Option für die Schweiz von theoretischer Natur, welche in der Begutachtungs-Praxis keinen Einfluss hat.

Die Forderung nach Massnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen wurde in der Revision 2017/2018 in die ISO 17025 aufgenommen. In einer Anmerkung zum Abschnitt 8.5 der Norm wird darauf hingewiesen, dass es keine Anforderung für formale Methoden zum Risikomanagement oder für einen dokumentierten Risikomanagementprozess gibt. Wie Laboratorien diese Forderung zu ihrem Vorteil umsetzen, ist Teil unseres Erfahrungs- und Fachwissens.

Swiss Reference Material Service - Schweizerischer Referenzmaterialiendienst – ist ein Hersteller von Referenzmaterialien, welcher von der SAS akkreditiert ist. Grundlage für die Akkreditierung ist die SN EN ISO/IEC 17034.

Unter Validierung versteht man im Zusammenhang mit der ISO 17025 den formellen und dokumentierten Nachweis, dass eine chemische, physikalische oder mikrobiologische Prüfmethode für ihren Einsatzzweck geeignet ist und die an sie gestellten Anforderungen erfüllt.
Eine Validierung ist in formaler und inhaltlich Hinsicht einer Verifizierung ähnlich. Wie sich die beiden Forderungen im Detail unterscheiden, ist Teil unseres Erfahrungs- und Fachwissens. Hinweise darauf geben auch das SAS Dokument 324 für chemisch-physikalische Prüfverfahren und das SAS Dokument 328 für mikrobiologische Prüfverfahren, sie machen den Laboratorien die Aufgabe jedoch nicht unbedingt einfacher.

Neben dem verwaltungsrechtlich geregelten Vorgang der Akkreditierung gibt es auch einen privatrechtlichen Vorgang zur Anerkennung von ISO-normbasierten Managementsystemen. Der privatrechtliche Vorgang wird Zertifizierung genannt, wobei es inhaltlich einen wesentlichen Unterschied gibt. Eine Akkreditierung nach beispielsweise der ISO 17025 anerkennt die Kompetenz einer Organisation inkl. deren Fähigkeit, ein entsprechend konformes Managementsystem zu betreiben. Eine Zertifizierung beispielsweise nach der ISO 9001 anerkennt nur, dass das Managementsystem konform zur ISO 9001 aufgebaut und betrieben wird. Eine Anerkennung von Kompetenz sieht eine Zertifizierung nicht vor. Stellen, welche Zertifizierungen im Rahmen von ISO-basierten Managementsystemen durchführen, müssen für diese Tätigkeit akkreditiert sein. Dazu dient die ISO/IEC 17021.